重慶關于加快布局特醫食品産業搶占大(dà)健康領域“新藍(lán)海”的建議答複

華氏醫藥特醫食品研究院

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提案答複

關于市六屆人大(dà)一(yī)次會議第1031号建議辦理情況的答複函

彭玲代表：

您提出的《關于加快布局特醫食品産業搶占大(dà)健康領域“新藍(lán)海”的建議》（第1031号）收悉。經認真研究辦理，現将辦理情況答複如下(xià)：

一(yī)、全市産業基本情況

特醫食品輔助治療疾病日益成爲現代醫學的普遍共識。發展特醫食品産業對推動我(wǒ)市食品工(gōng)業、打造大(dà)健康産業高質量發展具有重要意義。截至2022年底，全國共有37家企業獲得特殊醫學用途配方食品（以下(xià)簡稱特醫食品）注冊，其中(zhōng)國内企業31家、國外(wài)企業6家；共有94款特醫産品獲批，其中(zhōng)國産65款、進口29款。我(wǒ)市特醫食品産業基礎薄弱，尚無特醫食品生(shēng)産企業；有經營者3561家，主要涉及藥店(diàn)、超市、母嬰用品店(diàn)及醫療機構。

二、前期工(gōng)作開(kāi)展情況

（一(yī)）臨床營養學科體(tǐ)系日趨完善。近年來，市衛生(shēng)健康委積極推動全市醫療機構臨床學科建設發展，在等級醫院創建标準體(tǐ)系中(zhōng)納入營養學科建設指标，共在全市二級以上醫療機構設立55家臨床營養科，基本能夠滿足廣大(dà)患者就醫所需；依托陸軍特色醫學中(zhōng)心（重慶市臨床營養質控中(zhōng)心），大(dà)力開(kāi)展臨床營養診療項目培訓，極大(dà)提升全市醫療機構臨床營養學科發展水平。目前，營養篩查、營養治療已成爲醫療機構治療疾病的常規手段。

（二）積極強化特醫食品産業培育。市發展改革委及市經濟信息委着力加強産業布局及培育。一(yī)是強化頂層設計。在消費(fèi)品工(gōng)業“十四五”規劃中(zhōng)，将保健食品産業作爲新興消費(fèi)品培育的重要版塊，提出“拓展以特醫特膳保健食品産學研爲一(yī)體(tǐ)的食品特色産業”。二是強化産業指導。積極支持健康食品産業培育，支持江津富硒農産品、潼南(nán)檸檬等功能性食品産業發展，指導石柱縣建設市級康養消費(fèi)品特色産業基地，推薦開(kāi)州區生(shēng)物(wù)醫藥企業項目争取國家專項資(zī)金支持，推動健康食品産業集聚化發展。三是強化品牌培育。支持健康食品加工(gōng)企業參加中(zhōng)國（成渝）美食工(gōng)業博覽會，并協調承辦方給予展位費(fèi)減免等政策，支持健康食品加工(gōng)企業參加消費(fèi)品工(gōng)業品牌集中(zhōng)推廣和品牌直播活動，市級工(gōng)業和信息化資(zī)金對健康食品加工(gōng)相關項目予以支持。四是強化科技賦能。鼓勵健康食品加工(gōng)企業建立企業研發機構，鼓勵和引導園區、企業加強與市内外(wài)科研機構共建聯合研發機構等，開(kāi)展産學研用協同創新。支持企業開(kāi)展智能化改造，改進生(shēng)産工(gōng)藝，提升生(shēng)産效益。

（三）臨床營養診療價格項目取得突破。市醫保局根據《重慶市新增醫療服務價格項目管理辦法（試行）》（渝醫保發〔2020〕22 号）要求，重點推進以下(xià)工(gōng)作。一(yī)是多維度制定營養相關醫療服務價格項目。已經制定營養狀況評估、兒童營養評估、營養咨詢等 3 項營養診查（察）項目和靜脈高營養治療、腸内高營養治療、腸外(wài)營養液集中(zhōng)配制、腸内營養灌注、抗腫瘤化療藥物(wù)/腸外(wài)營養液集中(zhōng)配制、經鼻空腸營養管置管術等營養診療相關價格項目。二是及時新增臨床營養診療價格項目。2022 年，市醫保局對醫療機構申報的“腸内營養配制”按程序審核新增立項，支持臨床營養學科建設，加強醫療機構營養能力建設，發揮營養的臨床治療支持作用。三是大(dà)力支持特醫食品等制劑在臨床的使用。2021 年，我(wǒ)市診療項目統一(yī)編碼落地過程中(zhōng)，結合重慶實際，市醫保局将“腸内營養制劑”“特醫食品制劑”以“要素飲食150000007”向國家争取支持申請賦碼，按非醫療服務項目管理，以便于醫療機構收費(fèi)及對碼。同時，對“腸内營養制劑”“特醫食品制劑”等少數高值、一(yī)次性使用的、使用數量不确定、品規差異較大(dà)的醫用耗材，允許醫療機構在項目之外(wài)向患者收費(fèi)。

（四）積極強化特醫食品安全監管。市市場監管局嚴格遵循“四個最嚴”要求，堅決守住特醫食品安全底線，推動特醫食品産業高質量發展。一(yī)是嚴格監督管理。制定特殊食品風險分(fēn)級管理辦法、監督檢查指南(nán)及監督檢查要點表，創新開(kāi)展特殊食品經營規範提升活動，重點強化對特醫食品經營者持續合規經營、食品安全風險防控和全過程食品安全追溯記錄等監督檢查，督促落實專區專櫃銷售、有消費(fèi)警示用語、核對産品标簽和說明書(shū)與注冊批準的相一(yī)緻等要求，嚴格執行特定全營養配方食品隻能在醫療機構、藥品零售企業銷售的規定，推動特醫食品規範經營。全年共抽檢特醫食品17批次，未發現不合格産品。二是壓實主體(tǐ)責任。指導特醫食品經營者認真落實《企業落實食品安全主體(tǐ)責任監督管理規定》（市場監管總局令第60号），運用“特食抽考核小(xiǎo)程序”組織特醫食品經營者參加監督抽考，督促其自覺履行食品安全主體(tǐ)責任。

三、下(xià)步工(gōng)作打算

您分(fēn)析得出的産業發展困難原因十分(fēn)中(zhōng)肯，對我(wǒ)們的工(gōng)作具有十分(fēn)重要的啓發意義。針對您提出的優化全市大(dà)健康産業發展布局及納入醫保破解特醫食品“進院難”兩項工(gōng)作建議，市衛生(shēng)健康委将在前期工(gōng)作基礎上，會同相關部門在支持特醫食品産業發展上持續發力，借鑒北(běi)京、上海、廣東、江蘇、浙江等發達省市工(gōng)作經驗，積極組織相關部門開(kāi)展特醫食品産業實地調研，充分(fēn)了解産業發展需求，破除長期困擾産業發展的瓶頸問題，針對性出台相關措施進一(yī)步助推産業更快發展。

（一(yī)）規範醫療機構診療行爲。市衛生(shēng)健康委将于今年組織專家再次論證，下(xià)發《重慶市特醫食品臨床使用管理規範》并組織實施，推進實施《特殊醫學用途配方食品标識指南(nán)》，進一(yī)步提升特醫食品在臨床診療活動中(zhōng)的重要地位。

（二）适時開(kāi)展新增醫療服務價格項目審核工(gōng)作。市醫保局将對符合相關法律法規、政策規定和醫療準入條件，經過臨床試驗和科學認證，可提高診療效果，确需開(kāi)展的營養診療相關項目，适時開(kāi)展新增醫療服務價格項目審核工(gōng)作。同時，配合相關部門對特醫食品明确統一(yī)管理方式的前提下(xià)，按照醫保信息業務編碼工(gōng)作要求，繼續做好後續賦碼維護工(gōng)作。

（三）持續推進特醫食品“放(fàng)管服”改革。優化特殊食品經營許可、僅銷售預包裝食品備案流程，精簡許可條件和審批材料，壓減審批時限，提高許可或備案效率，促進特醫食品行業快速發展。

（四）助推産業創新發展。市市場監管局将持積極協助華森(sēn)制藥等有意願的企業開(kāi)展特醫食品産品研發、注冊申報等工(gōng)作，跟進生(shēng)産許可指導服務；市發展改革委将從人才支撐、産業結構優化等各環節共同發力，積極配合開(kāi)州區生(shēng)物(wù)醫藥産業園的招商(shāng)引資(zī)工(gōng)作，繼續幫助開(kāi)州生(shēng)物(wù)醫藥領域符合條件的項目，争取國家及市級有關專項支持。落地落實各項特醫食品産業支持政策，全力助推我(wǒ)市特醫食品産業搶占大(dà)健康“新藍(lán)海”。

重慶市衛生(shēng)健康委員(yuán)會

2023年5月9日

來源：重慶市衛生(shēng)健康委員(yuán)會

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華氏醫藥集團成立于2005年，是一(yī)家以藥品投資(zī)、研發、醫藥物(wù)流爲核心業務的國際化大(dà)型醫藥集團，是中(zhōng)國領先的仿創藥及制劑工(gōng)業化醫藥服務供應商(shāng)之一(yī)。憑借其在行業内的優勢及多元化的産品服務，迅速崛起成爲科學家技術成果轉化一(yī)站式CRO服務合作平台，中(zhōng)國CRO領導者之一(yī)。

北(běi)京華氏開(kāi)元醫藥科技有限公司隸屬于華氏醫藥集團，緻力于爲客戶提供特醫食品的立項調研、研發、生(shēng)産、檢驗、臨床試驗、注冊申報等全産業鏈一(yī)站式服務。公司以特醫食品配方研究和生(shēng)産工(gōng)藝研發爲核心，運用先進的項目管理理念，集成各方資(zī)源，推動中(zhōng)國特醫食品産業升級，加快特醫食品新技術和新産品的研發及轉化。

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